AÚN POR APROBAR.

Reemplazo de Vioxx

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Merck & Co. Inc. dijo que deberá entregar más información a los reguladores estadounidenses antes de que consideren aprobar su medicamento experimental contra la artritis Arcoxia.

Arcoxia es el sucesor de Vioxx, el calmante que Merck retiró del mercado, luego de que se descubrió que aumentaba el riesgo de ataques al corazón y apoplejías.

Merck recibió una carta de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), en la que la autoridad le exigía información adicional sobre seguridad y eficacia. Esto incluye los exámenes clínicos en curso.

Los inversionistas y analistas esperaban la decisión de la FDA, luego de que el retiro de Vioxx por preocupaciones de salud generó preocupación sobre toda la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima COX-2, a la que pertenecen Vioxx y Arcoxia.

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