Tras la pista de los fármacos

El Instituto Especializado de Análisis es el único autorizado para estudiar los fármacos antes de que obtengan el registro sanitario. Hoy se trabaja en una ley que plantea que otros laboratorios, privados y extranjeros, podrán analizar los medicamentos.

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LA PRENSA/Gabriel Rodríguez LA PRENSA/Gabriel Rodríguez
LA PRENSA/Gabriel Rodríguez

En Panamá, después del envenenamiento por dietilene glycol en 2006, no hay fármacos que ingresen o se fabriquen legalmente que no pasen por el laboratorio de medicamentos del Instituto Especializado de Análisis (IEA) de la Universidad de Panamá para su análisis correspondiente.

Este laboratorio es el único autorizado para estudiar los fármacos antes de que obtengan el registro sanitario de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud.

Según Sabrina Soler, jefa del laboratorio de medicamentos del IEA, en las muestras se busca el principio activo, así como los niveles en que está cada uno de los componentes, debido a que cada químico tiene un límite establecido a la hora de fabricar una medicina.

Señala que a los fármacos que ingresan al laboratorio se les realizan pruebas de caracterización, desempeño y riesgo.

En ellas se revisa la efectividad del fármaco, los niveles de las sustancias relacionadas, así como microorganismos y niveles de acidez de una solución, entre otros factores.

Hoy cada lote de fármaco analizado tiene un registro sanitario de cinco años, y en la medida que vaya siendo demandado pueden entrar otros lotes del medicamento, indica la encargada de productividad del IEA, Nilka Guerrero.

Por ello, la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas hace un posregistro a esos nuevos lotes, dice Guerrero, para realizar nuevas pruebas y así determinar si alguno de sus componentes sufrió un cambio que pueda afectar la salud.

No obstante, este proceso podría cambiar con la nueva ley de medicamentos que está en discusión, en la que se plantea que los posregistros serán de siete años (más tiempo para que se dé una variación en un fármaco ), y el laboratorio del IEA no será el único que realizará análisis, sino también los laboratorios privados y extranjeros que designe la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, lo que genera preocupación a los especialistas del IEA.

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