Tras esta decisión, que no es vinculante, la palabra final recae sobre las autoridades de la FDA.
En principio, el medicamento —en forma de parche con testosterona que se adhiere al abdomen— está diseñado para las mujeres a las que se les ha extirpado el útero o los ovarios y que también toman píldoras de estrógeno. Pero los críticos predicen que otras personas sin estos problemas también emplearán el producto, fabricado por Procter & Gamble y llamado Intrinsa.
La empresa farmacéutica aseguró que no tiene constancia de que se hayan producido problemas con el parche, y pidió que no se retrase la aprobación del producto.
"Suele haber preguntas sin responder en la aprobación de un medicamento", dijo Joan Meyer, directora de desarrollo de nuevos medicamentos de Procter & Gamble. Pero este argumento no convenció al comité de expertos de la FDA, que decidió por unanimidad que se necesitan más pruebas clínicas sobre los efectos a largo plazo del producto a fin de garantizar que no conlleva un peligro para la salud.
La opinión de la FDA se veía venir, ya que en un informe publicado en internet mostraba su preocupación sobre el producto, en un momento en el que todavía no se ha disipado la alarma que se creó cuando se descubrió que las terapias de reemplazo hormonal elevan el riesgo de padecer problemas cardiacos y cáncer de pecho.
"Se desconoce si la adición de una hormona diferente, la testosterona, podría tener efectos adversos no previstos", señaló la FDA en este informe, en el que también aludía a la posibilidad de que las ventajas de usar Intrinsa no sean clínicamente relevantes.
Aunque el parche se conoce popularmente como el "Viagra femenino", en realidad no es equivalente, ya que mientras que las píldoras azules remedian un problema fisiológico —la disfunción eréctil—, Intrinsa quiere devolver el deseo sexual a la mujer.
Sea como fuere, desde que Viagra salió al mercado las farmacéuticas han estado investigando diferentes opciones para encontrar la réplica femenina.
En juego está un enorme mercado del que forman parte las mujeres de la generación del "baby-boom" (las personas nacidas entre 1946 y 1964) que, según los sociólogos, tienen grandes expectativas respecto a su calidad de vida en todos los aspectos.
Este estudio advertía del "riesgo de que las complejas causas que explican las dificultades sexuales se quiten de en medio, de un plumazo, para simplificar el diagnóstico y recetar la medicina".