Mientras en Europa crece el número de países que recomiendan suspender temporalmente la administración de la vacuna contra la Covid-19 de AstraZeneca/Universidad de Oxford, las agencias regulatorias de medicamentos sostienen que aún no hay evidencia científica que confirme la relación de la vacuna con los reportes de trombosis venosa y embolismo pulmonar.
Los científicos panameños coinciden en que se debe mantener la calma sobre el tema y esperar los informes finales de la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos, que deben ser emitidos esta semana.
El Ministerio de Salud (Minsa) y sus asesores están pendientes de los reportes internacionales para disipar las dudas, ya que el país debe estar recibiendo unas 184 mil dosis de esta vacuna dentro de dos o tres semanas.
Panamá comenzó la jornada de vacunación con la llegada del primer lote de la vacuna del dúo farmacéutico Pfizer/BioNTech el pasado 20 de enero, y con la llegada en la madrugada de hoy de 63 mil 180 dosis ha recibido 350 mil 860, de las 450 mil dosis pactadas para este primer trimestre del año.
¿Qué sucede con la vacunade AstraZeneca en Europa?
Un creciente número de países de la Unión Europea decidió suspender, de forma preventiva, la vacunación contra la enfermedad Covid-19 con la vacuna de la alianza del laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, luego de los reportes —hasta el pasado 8 de marzo— de 15 eventos de trombosis venosa profunda, 22 de embolismo pulmonar y la muerte de una trabajadora de la salud de Noruega.
Los gobiernos adoptaron la decisión, a pesar de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó la semana pasada seguir con la aplicación de la vacuna de AstraZeneca/Universidad de Oxford al asegurar que los beneficios seguían superando los riesgos, ya que hay más de 17 millones de personas inoculadas con este biológico en el Reino Unido y la Unión Europea.
Posición Farmacéutica
AstraZeneca informó que no hay evidencia de un aumento del riesgo de coágulos por la vacuna, y que en la Unión Europea y en el Reino Unido ha habido 15 casos de trombosis aguda y 22 de embolia pulmonar, entre los millones de vacunados.
La situación fue analizada ayer por la agencia EMA, la cual reiteró que está “firmemente convencida” de que los beneficios de esta vacuna siguen superando sus riesgos. “No se ven vínculos” causales de trombos, hasta ahora, por lo que no hay motivos para recomendar la suspensión del biológico, afirmó.
Los resultados finales de los análisis del Comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés) serán dados a conocer mañana jueves.
Mientras, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aconseja seguir administrando este inmunizante contra el coronavirus SARS-CoV-2. El tema está bajo análisis.
“No queremos que la gente entre en pánico y, por el momento, recomendamos que los países sigan vacunando con AstraZeneca”, dijo la científica de la OMS, Soumya Swaminathan. La posición final debe ser emitida esta semana.
AstraZeneca en Panamá
La situación se está convirtiendo en una fuente de ansiedad entre la población, y Panamá no es la excepción, ya que está previsto que dentro de unas dos o tres semanas llegue el primer lote con las dosis de la vacuna de AstraZeneca/Universidad de Oxford.
Los científicos panameños coinciden en que es comprensible la situación de ansiedad, pero afirman que hasta la fecha no hay evidencia de un vínculo entre las alteraciones presentadas en las personas y la vacuna.
Eduardo Ortega Barría, asesor del Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 Panamá y secretario nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación, explicó que lo que hay es una” asociación temporal” entre la administración de la vacuna y la aparición de los eventos de alteración de la coagulación, en este caso trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar.
Subrayó que es importante conocer que la incidencia de estos eventos en las personas vacunadas es superior, igual o inferior a la de los grupos no vacunados, y eso se puede hacer históricamente antes de que ocurra la vacunación o comparándolos con las personas no vacunadas en el momento actual.
El científico aseguró que este no es un fenómeno de causa y efecto, y que son estudios aleatorizados controlados los que demuestran está relación de causa y efecto.
Además, manifestó que la vacuna de AstraZeneca/Universidad Oxford está siendo sometida a 60 pruebas de calidad por 20 laboratorios diferentes, y no se ha encontrado evidencia de una desviación de la calidad en la producción de las dosis.
Ortega Barría indicó que dentro de unas semanas debe estar llegando el primer lote de dosis de la vacuna de AstraZeneca/Universidad de Oxford, y se espera que en ese tiempo ya hayan concluido las investigaciones que llevan adelante las agencias regulatorias de medicamentos.
De hecho, Panamá tiene previsto adquirir esta vacuna, ya que se realizaron negociaciones de forma bilateral y multilateral —a través del mecanismo Covax de la OMS— para garantizar el biológico para la población.
El mecanismo Covax asegura que ninguno de estos lotes de Europa ha llegado a América Latina, donde está prevista la distribución de, al menos, 26 millones de dosis de vacunas, de un portafolio de siete vacunas de farmacéuticas como AstraZeneca/Universidad Oxford, Pfizer/BioNTEch, entre otras.
Mediante el mecanismo Covax, Panamá espera 184 mil dosis de la vacuna de AstraZeneca/Universidad de Oxford entre marzo y mayo.
Javier Nieto, infectólogo y exmiembro del Comité Científico Asesor del Ministerio de Salud (Minsa), sostuvo que cuando se analiza el número de eventos tromboembólicos con el número de personas vacunadas, la tasa de incidencia está muy por debajo de la tasa de incidencia de personas no vacunadas.
Es clave que no se pierda la confianza en las vacunas, ya que es la única forma de acabar con esta pandemia, alcanzar la inmunidad colectiva o de rebaño en unos meses, y si tenemos un arma menos para acabar con esta situación nos vamos a exponer a confinamiento, intervenciones no farmacológicas y terceras olas del virus, acotó.
La catedrática de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Panamá, Ivonne Torres Atencio, atribuyó la situación a un tema geopolítico, porque la Unión Europea ha fracasado en términos del porcentaje de personas vacunadas, ya que AstraZeneca tuvo problemas al inicio para entregar las vacunas, y debieron comenzar con Pfizer/BioNTech, lo que les ha representado más gastos.
Asimismo, dijo que la Unión Europea tiene problemas con el Reino Unido como resultado del Brexit, por lo que hay componentes económicos, y por eso los estados poco a poco se han sumado a la decisión.
“No hay nada oficial por parte de la OMS y EMA que indique que las causas de los eventos descritos guarden relación con la vacuna”, dijo.