Las autorizaciones para retomar los ensayos clínicos del corazón totalmente artificial, diseñado por una empresa francesa, serán presentadas en las próximas semanas, casi dos meses después del fallecimiento del primer paciente implantado, indicó la sociedad que lo creó.
El presidente de la empresa Carmat, Alain Carpentier, padre de esta prótesis revolucionaria, dijo en una entrevista que ayer publicó “Le Quotidien du médecin”, que su validación precisa de cuatro trasplantes.
“Los ensayos clínicos afectan a cuatro pacientes. Las conclusiones serán comunicadas en virtud de la reglamentación vigente”, señaló Carpentier.
El científico, puntero en la creación de prótesis elaboradas a partir de tejidos biológicos, se mostró molesto con la forma en la que se ha llevado la comunicación sobre el corazón artificial.
Según Carpentier, “no es habitual” que se informe del estado de cada uno de los pacientes sometidos a un ensayo clínico.
Pero la expectación que despertó el corazón artificial de Carmat levantó una gran atención mediática, que se tradujo en un seguimiento del primer paciente trasplantado.
Este, un enfermo de 76 años con insuficiencia cardíaca crónica, falleció en marzo pasado, dos meses y medio después de que se le implantara el corazón artificial de Carmat, sin que por el momento se hayan comunicado las causas de su muerte.
Carpentier afirmó desconocer las conclusiones de las dos comisiones de investigación encargadas de analizar los motivos de su muerte. Pese a ello, el científico se mostró partidario de seguir adelante con los ensayos clínicos con vistas a la validación de su prótesis y con el objetivo de mejorarla si es posible, a partir del estudio de los trasplantes efectuados.
Para Carpentier, el corazón artificial no es una alternativa a las donaciones, sino un complemento destinado a paliar la falta de corazones naturales. El trasplante del primer corazón artificial en un paciente tuvo lugar en el hospital Georges-Pompidou de París el pasado 18 de diciembre, y suscitó atención porque tendía una solución a pacientes que esperan donantes.