Un grupo de expertos sanitarios designado por el gobierno de Estados Unidos se reunirá el martes para decidir si avala la píldora diseñada por Merck para tratar la Covid-19, pavimentando potencialmente el camino para que el medicamento esté disponible en pocas semanas.
El molnupiravir, ya autorizado en Reino Unido, ha mostrado su capacidad de reducir la tasa de hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo con covid cuando es tomada poco después de la infección, según un ensayo clínico.
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que convocó la reunión de este martes y tiene la decisión final sobre el otorgamiento de una autorización de emergencia a la píldora tras la votación no vinculante del comité, ha manifestado algunas preocupaciones y advertencias.
Entre esas, están los potenciales efectos dañinos en el desarrollo fetal, observado en estudios en ratas y conejos, que podría hacer inelegibles a las mujeres embarazadas.
La reunión ocurre luego de que Merck, redujera significativamente la semana pasada la eficacia de su píldora para prevenir casos severos en personas de riesgo del 50% al 30%.
El molnupiravir, desarrollado en conjunto con Ridgeback Biotherapeutics, actúa introduciendo mutaciones al material genético del coronavirus, inhibiendo su capacidad de replicarse.
La píldora de Pfizer, que reduce las hospitalizaciones y muertes cerca de un 90%, funciona de otra manera y en lugar de introducir mutaciones, bloquea una enzima necesaria para la replicación viral.
