Una empresa australiana retiró más de dos millones de tests domésticos para diagnosticar Covid-19 enviados a Estados Unidos tras descubrir un número más alto de lo esperado de falsos positivos, indicó la agencia de medicamentos estadounidense FDA.
Este regulador informó el miércoles que la compañía Ellume había retirado 2.2 millones desde la detección de este problema el mes pasado y que, hasta la fecha, registraron 35 casos de falsos positivos.
A principios de octubre, Ellume anunció la retirada voluntaria de 195,000 test después de que se detectaran resultados de falsos positivos en una ratio mayor a la esperada en algunos lotes.
La firma australiana, que había exportado 3.5 millones de test a Estados Unidos, indicó el jueves que la retirada se amplió a otros lotes también afectados.
“Ellume ha investigado la cuestión, ha identificado su origen, ha implementado controles adicionales y ya estamos produciendo y enviando un nuevo producto a Estados Unidos”, indicó.
Los test domésticos de esta empresa fueron los primeros en recibir autorización para su uso en Estados Unidos el año anterior.
