Una tercera dosis de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer Inc.-BioNTech se puede reducir drásticamente las tasas de infecciones en personas de 60 años o más, según datos de un estudio a corto plazo en Israel.
A partir de 12 días después de la dosis adicional, las tasas de contagio confirmadas fueron 11 veces más bajas en el grupo de refuerzo en comparación con un grupo que recibió las dos dosis estándar, el análisis publicado este miércoles por el New England Journal of Medicine. Las tasas de enfermedad grave fueron casi 20 veces más bajas en el grupo de refuerzo.
Los funcionarios de la Administración Biden han citado las primeras versiones del tan esperado análisis, incluido el asesor médico covid Anthony Fauci, al tiempo que presionan por un programa de refuerzo programado para comenzar el lunes. Se espera que el análisis israelí se destaque en una reunión de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en la que revisarán la solicitud de Pfizer para la aprobación de las vacunas de refuerzo.
La respuesta de la Administración a un posible refuerzo en Estados Unidos ha sido mixta. Tanto Fauci, como la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), Rochelle Walensky, y la comisionada interina de la FDA, Janet becada, expresaron su apoyo, siempre y cuando las vacunas adicionales sean aprobadas por los reguladores y los funcionarios de salud pública. Mientras tanto, dos importantes empleados del personal de vacunas de la FDA anunciaron sus planes para dimitir este año, lo que podría ser una señal de posible escepticismo hacia el plan.
Peter Marks, director del centro de la FDA a cargo de las vacunas, dijo que la agencia no enfrenta presión para despejar el camino para la propuesta de Biden.
“No hay presión política aquí”, dijo en un foro patrocinado por Research! America, un grupo de defensa científica. “Existe nuestro propio interés científico en asegurarnos de que se haga bien”.
Documentos informativos
El personal de la FDA y Pfizer publicaron el miércoles documentos informativos antes de la reunión del viernes de asesores de la agencia. La presentación de Pfizer sugirió que los datos muestran que la eficacia de su vacuna está disminuyendo y que las vacunas de refuerzo ayudarían a restaurarla a niveles protectores.
El informe del personal de la FDA adoptó una postura más moderada, señalando que los regímenes actuales siguen siendo eficaces contra las enfermedades graves y la muerte por covid. El personal dijo que aún no ha revisado de cerca los datos israelíes y que se presentarán en la reunión del panel del viernes.
El estudio de Israel analizó a más de 1.1 millones de residentes de Israel, todos de 60 años o más, que habían sido completamente inmunizados con la vacuna Pfizer. Investigadores del Instituto de Ciencia Weizmann, el Instituto de Tecnología Technion-Israel, el Ministerio de Salud de Israel, la Universidad de Tel Aviv y otros colaboradores compararon las tasas de infección y enfermedad en los que recibieron una tercera dosis con los que no.
Una salvedad importante del análisis es que se basa en un seguimiento a corto plazo. La campaña de refuerzo de Israel comenzó el 30 de julio y el estudio se llevó a cabo hasta el 31 de agosto. Las tasas de infección se calcularon 12 días después de que se administraron los refuerzos para darles tiempo para que surtieran efecto.
