La Dirección de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa) ordenó suspender el uso y comercialización del producto Lisinopril tabletas USP (20 miligramos) con registro sanitario No. 79269, elaborado por Aurochem Pharmaceutical (I) PTV, LTD, India.
Una circular de Farmacia y Drogas, con fecha del 2 de noviembre de 2017, advierte que, a partir de esa orden, los distribuidores deberán retirar del mercado todos los lotes de este producto.
La decisión se adoptó luego de que el Departamento de Registro Sanitario de Farmacia y Drogas comunicara que se hizo una revisión del expediente en trámite de renovación del producto. Durante la inspección se constató que la fórmula que se encuentra en el expediente no corresponde con la presentada en el trámite de renovación. A su vez, la fórmula del certificado de libre venta no corresponde ni con la anterior ni con la nueva declarada.
De igual forma, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas señaló que recibió, por parte de la Comisión de Medicamentos de la CSS, un “número considerable” de notificaciones de fallas farmacéuticas y terapéuticas de este producto.
Sobre este tema, el subdirector de Logística de la CSS, Simón Sotillo, dijo que a la institución le queda acatar los mandatos de Farmacia y Drogas del Minsa. Precisó que el medicamento en cuestión comenzó a distribuirse a los pacientes, desde el pasado mes de agosto.
El funcionario informó que se buscan las alternativas para suplir de este medicamento a los asegurados que lo requieren.
De hecho, agregó que en la CSS se utilizan 68 millones de estas tabletas al año. La entidad considera el medicamento de alta demanda y rotación.
