El estudio clínico en fase 2 de la vacuna alemana desarrollada por la farmacéutica CureVac, para neutralizar la Covid-19, se reanudó tras la llegada a Panamá de las dosis de vacunas que serán aplicadas a un grupo de voluntarios.
¨Las dosis de vacunas que se aplicarán en esta fase del estudio ya se encuentran en Panamá", informó el Centro de investigación Cevaxin, integrante del Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 este lunes 14 de septiembre.
Se esperaba que a principios de la semana pasada llegaran las dosis, sin embargo se retrasaron por motivos de logística.
De acuerdo a Cevaxin, el reclutamiento de los voluntarios que participarán de esta investigación inició el pasado mes de agosto y a la fecha ya han contactado a más de 2,200 personas.
A estos posibles participantes le harán un primer cuestionario aprobado por el Comité Nacional de Bioética e Investigación, para “identificar criterios preliminares de elegibilidad, tales como tabaquismo, consumo excesivo de bebidas alcohólicas o si la persona ha sido vacunada recientemente, e incluso si están participando de otro estudio clínico”.
Marcela Durán, gerente de reclutamiento y adherencia del Centro de Investigación Cevaxin, que lleva adelante el proceso de captación de voluntarios para este ensayo clínico, informó que la selección de los participantes “es clave para el éxito de la investigación, toda vez que es indispensable que la persona tenga sentido de responsabilidad y compromiso”
“Necesitamos que haya buena adherencia. Que los participantes estén en capacidad de cumplir con cada una de sus citas de control por los siguiente trece meses, y que a su vez, completen conscientemente el diario electrónico que se le suministrará para que registren su estado de salud”, dijo.
El ensayo de la vacuna de CureVac se realiza en fase 1 en Alemania y Bélgica, y en fase 2 en Brasil, Perú y Panamá.
Los estudios de las vacunas se dividen en cinco fases: una preclínica en el laboratorio y cuatro clínicas en humanos. En la fase dos participan entre 100 y mil personas.
Centro de Investigación Cevaxin informó que hasta el momento la mayoría de las personas que se han presentado como voluntarios son menores de 60 años. “Este estudio en particular tiene previsto enfatizar en adultos mayores de 60 años, toda vez que son considerados población más vulnerable y susceptible a complicaciones a causa del COVID-19”, destacó.
La Organización Mundial de la Salud, en un informe publicado el miércoles 9 de septiembre, enumera 35 “candidatos para producir vacunas”, cuyos ensayos clínicos con seres humanos en todo el mundo están siendo evaluados. Nueve de ellos ya están en la fase 3 o están a punto de entrar.
La farmacéutica Pfizer, con sede en Nueva York, y la alemana BioNTech son consideradas como líderes en la carrera por desarrollar una vacuna contra el coronavirus, junto con Moderna Inc. y AstraZeneca Plc.
Mientras, Sputnik-V, la vacuna rusa contra el SARS-CoV-2, produjo anticuerpos en todos los participantes de las pruebas en fase inicial
