El uso del lote 31530102 con fecha de vencimiento 31 de enero de 2026 de la solución oral Analfén 160 mg/5ml con registro sanitario 77957 fue suspendido por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa).
Así consta en la Resolución 491 de 7 de agosto de 2023, donde se detalla que según el Informe de Análisis 5325-PO del 22 de junio de 2023, emitido por el Instituto Especializado de Análisis de la Universidad de Panamá, en la prueba de organolépticas reportó color rojo, el cual no cumple con la especificación de producto que una solución de color rosado con olor y sabor a cereza.
Es decir, el producto obtuvo un resultado fuera de la especificación en la prueba de características organolépticas (forma, olor y color).
Analfén, un analgésico indicado para el alivio sintomático de todas aquellas patologías que cursen con dolor de leve a moderada intensidad. También es utilizado para el tratamiento de la fiebre, como la originada por infecciones virales, la fiebre postvacunación, entre otros.
La prueba se realizó luego de que mediante un muestreo de medicamentos y otros productos para la salud humana, el pasado 9 de mayo de 2023, el retiro de la muestra del lote 31530102 de Analfén con el propósito de realizar control de calidad, dicho producto.
La directora nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, Elvia Lau, ordenó a la empresa fabricante Medipan, S.A. que retire o retenga este lote de Analfén.
Además, Lau advirtió que contra esta resolución solo procede el recurso de reconsideración.
El análisis organoléptico, como método de evaluación, se basa en el empleo de los sentidos (olfato, vista, tacto). Consiste en verificar las características básicas de los medicamentos y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones en la forma, olor, color.
Aquí la resolución emitida por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa:
