La directora de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa), Elvia Lau, afirmó este lunes que se procedió a retirar del país los medicamentos que contengan el principio activo de ranitidina en todas sus formas farmacéuticas.
La decisión se toma en cumplimiento de la Resolución 317 del 11 de agosto de 2022, que ordena la suspensión preventiva e inmediata del registro sanitario de todos los fármacos que contengan el principio activo de ranitidina.
“Se les había manifestado a los fabricantes del producto que debían mostrar, a base de evidencias y análisis cuantitativo, si el medicamento contenía o no la impureza en las cantidades considerables y en vista que no concretaron la demostración se procedió al retiro en todas sus presentaciones”, afirmó Lau.
En un comunicado del Minsa Lau explicó que los fabricantes deben efectuar todos los análisis debidos y ser presentados para luego que la Dirección de Farmacia y Drogas pueda autorizar su comercialización, mientras tanto la suspensión se mantiene.
De igual forma afirmó que la resolución también establece que se ordena a las agencias distribuidoras, importadoras y fabricantes el retiro de todos los lotes de medicamentos en cualquiera de sus formulaciones.
Lau recordó que desde octubre de 2019, por intermedio de la Resolución 876, fue retirada la ranitidina oral en tableta en todo el territorio nacional una vez manifestará en su contenido impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina la cual si es tomada en grandes cantidades puede ocasionar cáncer.
