El Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 Panamá –integrado por el Centro de Investigación Cevaxin y el Instituto de Investigaciones Científicas Avanzadas y Servicios de Alta Tecnología (Indicasat-AIP)– cerró el enrolamiento para el estudio fase 3 de la vacuna alemana contra la Covid-19 de la empresa de biofarmacéutica CureVac.
La vacuna, que utiliza la misma plataforma tecnológica de ARN mensajero que las de Pfizer/BioNTech y Moderna, también requiere dos dosis.
Rodrigo DeAntonio, director ejecutivo y científico de Cevaxin, indicó que se inscribieron más de 5 mil personas, pero ingresaron al final un total de 3 mil 5 participantes.
Añadió que la empresa CureVac ya ha iniciado las discusiones continuas con la agencia regulatoria europea —Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)— y están programados para solicitar la autorización para uso en el segundo trimestre de 2021.
En ese sentido, la EMA inició en febrero pasado el procedimiento de revisión rápida de la vacuna de CureVac. Además de Panamá, en este estudio participan Perú, Argentina, México, Colombia, República Dominicana, Alemania, Holanda, Bélgica y España.
El Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 fue parte de la fase 2 del ensayo clínico de esta vacuna, en el que participaron más de 300 panameños.
La biofarmacéutica buscaba que participaran unas 36 mil 500 personas mayores de 18 años en los países participantes.
Xavier Sáez-Llorens, científico principal del estudio y miembro de Cevaxin, sostuvo que Panamá participa de este tipo de estudios clínicos, dada la experiencia y trayectoria del país en la colaboración en el desarrollo de estudios de vacunas.
Sin excepción, los voluntarios del estudio firmaron un consentimiento informado ampliamente detallado —previo a la colocación de la vacuna—, para garantizar que todas las interrogantes sobre el estudio o posibles riesgos o efectos secundarios hayan sido respondidos satisfactoriamente.
El investigador señaló que los estudios para la vacuna de Covid-19 siguen su curso aun cuando hay vacunas autorizadas para su uso dada la emergencia mundial, ya que la información sobre su efectividad en el tiempo la vamos a confirmar una vez se obtenga más data de los estudios, y se podrá confirmar si será necesario repetir las vacunas anualmente o con las dos primeras dosis será suficiente.
Recientemente, Thorsten Schueller, portavoz de la biofarmacéutica CureVac, manifestó en el diario Augsburger Allgemeine que los ensayos clínicos fase 3 están muy avanzados y que están en espera de los datos para la aprobación final.
Actualmente, la compañía está realizando ensayos en personas para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y efectividad de la vacuna contra el virus y la EMA evaluará los datos de estos y otros ensayos clínicos a medida que estén disponibles,
La vacuna de CureVac forma parte del portafolio de vacunas del Mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud.
