Las vacunas de las farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson se enfrentan, actualmente, a un dilema mundial en cuanto a su uso, que pasa por sus riesgos y beneficios.
Ayer, la Agencia Europea de Medicamentos informó que había iniciado un “examen” de posibles vínculos entre la vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson y coágulos sanguíneos. Días antes, el mismo ente regulador estuvo evaluando la de AstraZeneca, por el mismo tipo de eventos.
Panamá negoció acuerdos para adquirir 1.3 millones de dosis de las vacunas entre ambas farmacéuticas. En el caso de AstraZeneca, el ministro de Salud, Luis Francisco Sucre, informó que no se tomará una decisión sobre su uso hasta que se tenga un escenario claro y seguro.
Mientras, el especialista en salud pública Jorge Luis Prosperi reconoce que esto genera “desconfianza” entre la población, pero resalta que son más los beneficios que los riesgos de utilizar ambos tratamientos.
El Ministerio de Salud comunicó ayer que dio su aval para uso de emergencia a la vacuna china CoronaVac.
Panamá aprueba CoronaVac; EMA evalúa casos de coágulos
A medida que pasan los días aparecen luces y sombras en torno al proceso de inmunización contra la Covid-19. De ese complejo efecto y sus consecuencias no escapa Panamá.
Por un lado, ayer, el Ministerio de Salud (Minsa) informó que aprobó para uso de emergencia la vacuna china de la farmacéutica Sinovac, llamada CoronaVac.
Unas horas antes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) comunicó que iniciaba el examen de la vacuna de Johnson & Johnson, por su posible vínculo con coágulos sanguíneos en quienes recibieron dicho tratamiento.
La EMA precisó en un comunicado que su comité de seguridad “ha iniciado la revisión como una señal de seguridad para evaluar los informes de eventos tromboembólicos” con personas vacunadas.
“Se han notificado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con un nivel bajo de plaquetas después de la vacunación con la vacuna Janssen [filial de Johnson & Johnson] contra la Covid-19”, detalló el ente regulador, en referencia a la filial europea del gigante farmacéutico de Estados Unidos.
Uno de los casos se produjo en un ensayo clínico y tres casos se produjeron durante el despliegue de la vacuna en Estados Unidos. Se informó que uno de ellos fue mortal.
De momento, la EMA aprobó el uso de la vacuna de Johnson & Johnson, pero su despliegue en los 27 países de la Unión Europea no comenzará hasta finales de este mes. En el caso de Panamá, el gobierno había anunciado que se firmó con Johnson & Johnson un acuerdo para el suministro de 300 mil dosis.
Días antes, la EMA también llevó a cabo un proceso de revisión de la vacuna de AstraZeneca por trombos sanguíneos que han sufrido personas vacunadas con el fármaco anticovid. En su informe final, el ente regulador indicó que estos eventos deben ser considerados como un efecto secundario “muy raro” del fármaco.
Además, ese organismo señaló que se ha establecido “un posible vínculo con casos muy raros de trombos sanguíneos poco habituales, junto con niveles bajos de plaquetas sanguíneas”, por lo que considera que el balance entre riesgos y beneficios sigue siendo “positivo”.
Científicos y especialistas en salud pública de Panamá tienen su propia opinión sobre cuál debe ser la hoja de ruta a seguir en este asunto.
Eduardo Ortega, quien forma parte del equipo que asesora al Gobierno en el tema de las vacunas, plantea que se debe esperar la posición de los países de Europa en cuanto al uso de la vacuna de AstraZeneca.
Ya algunos, como la agencia médica de Reino Unido, recomendaron la no administración de la vacuna a mujeres de menos de 30 años. En España se recomienda aplicarla en personas de entre 60 y 69 años.
Para Ortega, en la medida que más países vayan emitiendo sus comentarios, más parámetros habrán para tomar una decisión aquí.
El también jefe de la Secretaría de Ciencia y Tecnología resaltó que en medio de una pandemia que ha ocasionado más de 6 mil muertes y 350 mil casos en Panamá, el beneficio de usar la vacuna es mayor que el riesgo del que se habla en estos momentos. Recordó que el posible riesgo es de 4 casos por cada millón de vacunados, lo que es un evento raro.
“Hay que esperar que los países de Europa se posicionen, ya que ellos tienen autoridades regulatorias muy robustas. En total, son 28 países. En nuestro caso, debemos discutir el tema y tomar una posición en base a evidencia científica”, remarcó.
En sus redes sociales, Ortega publicó un cuadro elaborado por la científica Alexandra Freeman, de la Universidad de Cambridge, en el que presenta unos escenarios para comparar el riesgo de la vacuna de AstraZeneca con los beneficios que reporta.
Los cálculos indican que el beneficio de la vacuna de AstraZeneca es inmensamente superior al potencial riesgo. Por ejemplo, si usted tiene más de 60 años, el daño potencial debido a la vacuna por cada 100 mil personas es de 0.2%, mientras que el riesgo para una persona de esa edad de ingresar a una unidad de cuidados intensivos si le da Covid-19 es de 41.3%. Es decir, se trata de un riesgo 200 veces menor con la vacuna.
El beneficio de la vacuna de AZ es inmensamente superior al potencial riesgo. Ejemplo, si tienes +60 años el daño potencial debido a la vacuna x 100,000 personas es 0.2 contra el riesgo de admisión a UCI si te da COVID-19 de 41.3. O sea, un riesgo 200 veces menor con la vacuna https://t.co/ObPg4uudTi
— Eduardo Ortega-Barria (@EOrtegaBarria) April 8, 2021
Francisco Sánchez Cárdenas, quien foma parte del Consejo Consultivo de Salud, subrayó que hay que situarse en el momento sanitario que estamos viviendo.
“Lógicamente que son medicamentos y, por las características inesperadas de la pandemia, los medicamentos pueden presentar algunos efectos secundarios”, puntualizó.
Sánchez Cárdenas dijo no estar sorprendido con el hecho de que dos o cuatro personas resulten afectadas por cada millón de vacunados, porque ese tipo de eventos o promedios suelen reportarse con otros medicamentos.
“Esto no implica que estas complicaciones se deben ignorar. Aparecerán más vacunas con otras complicaciones, pero no hay que alarmarse. Eso siempre sucede con los medicamentos. El beneficio de la vacuna supera [los] riesgos”, concluyó.
El especialista en salud pública Jorge Luis Prosperi señaló que el problema fundamental es la desconfianza que pueden generar en la población estos acontecimientos.
“No hay una relación estadísticamente significativa entre los trombos y la aplicación de las vacunas”, sostuvo Prosperi, quien agregó que la aprobación por parte del Minsa de las vacunas Sputnik V y CoronaVac puede llenar el vacío en caso de que la población no quiera aplicarse las vacunas vinculadas con coágulos sanguíneos.
Nueva vacuna
El país podrá apostar por una nueva vacuna luego que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa aprobó el uso de emergencia al producto de la farmacéutica china Sinovac.
Elvia Lau, directora de Farmacia y Drogas, manifestó que este tratamiento es una oportunidad más para los panameños, al tener la vacuna de otro laboratorio y que más personas puedan inmunizarse.
Esta vacuna se debe aplicar dos veces, con un intervalo de hasta cuatro semanas, y se debe mantener a una temperatura de 2 a 8 grados centígrados para su trasporte y almacenamiento.
“Nosotros revisamos si el laboratorio fabricante cumple con las buenas prácticas de manufactura, que es lo principal, lo que nos da garantía de que este producto es de calidad”, explicó la funcionaria.
