En las postrimerías de marzo y principios de abril, el dúo farmacéutico Pfizer/ BioNTech anunciaba que comenzaba con los ensayos clínicos de su vacuna contra la Covid-19 en niños entre 5 y 11 años.
Eran las primeras farmacéuticas que entraban a realizar estudios con esta población, en medio de la vacunación de la población adulta. Luego hicieron lo mismo otras empresas como Moderna y Johnson & Johnson.
No obstante, sobre la marcha ocurrieron eventualidades que de alguna manera extendieron los tiempos para la producción de una vacuna que permita inmunizar a la población infantil menor de 12 años, la cual, por ejemplo, en Panamá representa el 17% en todo el país.
Eduardo Ortega, asesor del Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 Panamá, subrayó que durante los estudios, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), pidió a Pfizer y Moderna que duplicaran la cantidad de niños de 5 a 11 años en los ensayos clínicos.
Ortega calificó como correcta la petición de la FDA, al solicitar que fueran 3 mil niños los que participaran de los estudios. “Los niños no son adultos pequeños, por lo tanto se requieren datos precisos y amplios en este tema”, dijo el especialista.
La FDA también solicitó seis meses de datos de seguridad de seguimiento, en lugar de los dos meses que pidió con los adultos, lo que para Ortega es un periodo aceptable para medir los resultados del biológico.
La población
En Panamá, la población menor de 12 años, la cual no se ha vacunado, es de un 17% y para el también director de la Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación debe ser una prioridad su vacunación por dos razones: la primera para garantizar su protección contra la Covid-19 y segundo para alcanzar la inmunidad de rebaño.
De momento, la farmacéutica Pfizer ha dicho que espera tener datos de un ensayo de vacuna en niños de 5 a 11 años para fines de septiembre, y la compañía podría solicitar que se autorice su vacuna poco después.
La compañía también ha informado que los datos para niños aún más pequeños, de 2 a 5 años, podrían estar disponibles a fines de este año. Por otra parte, Moderna y Johnson & Johnson también están trabajando en estudios en niños, aunque se espera que sus vacunas salgan luego de la Pfizer.
De acuerdo con Ortega la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años, la cual es la más avanzada, una vez reciba autorización para uso de emergencia podría estar siendo aplicada en Panamá a finales de 2021 o principios de 2022.
“Todo dependerá si la vacuna es segura, pero de momento hay que vacunar a los adultos para proteger a los niños. Mañana esa población [los niños] será la que se enferma y habrá que cuidarlos mientras no llegue una vacuna”, puntualizó.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) tampoco ha dado el visto bueno a ningún biológico para este rango de edad debido a que no han concluido los ensayos, para conocer la seguridad de la inmunización.
Su mensaje es claro: “no se dispone de datos sobre la eficacia o la seguridad de la vacuna en los niños menores de 12 años. Hasta que se disponga de esos datos, no se recomienda vacunar sistemáticamente a este grupo”.
En redes sociales algunos padres de familia también emiten su opinión sobre este tema. Por ejemplo, Michelle Mastellari señala lo siguiente: “me vacuné yo que tengo autodeterminación; pero no pienso vacunar a mi hijo menor de 12 años hasta que exista una autorización comercial de la FDA”.
Datos del Ministerio de Salud precisan que el 18% de los casos de la Covid-19 ocurre en menores de 20 años.
