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REGULACIÓN

La FDA respalda la eficacia y seguridad de la vacuna Johnson & Johnson contra la Covid-19

La FDA respalda la eficacia y seguridad de la vacuna Johnson & Johnson contra la Covid-19
La vacuna contra la enfermedad Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) es de una sola dosis. AFP

La vacuna contra la enfermedad Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J), que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en las pruebas, según un documento publicado ayer por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), lo que abre el paso a su aprobación para uso de emergencia.

Un panel de expertos de la FDA confirmó que, en general, la vacuna tiene una eficacia de alrededor del 66% en la prevención de la Covid-19 de moderada a grave. La agencia reguladora también dijo que la inyección de J&J -que podría ayudar a acelerar las vacunaciones a nivel mundial.

Los asesores independientes de la agencia debatirán mañana viernes si las pruebas son lo suficientemente sólidas como para recomendar la vacuna. Con esa información se espera que la FDA tome una decisión final en los próximos días.

Tatiana Deschamps, directora médica de J&J para la región de Centroamérica y el Caribe, indicó que el estudio se llevó a cabo en el pico de la pandemia en ocho países y tres regiones, e incluye eficacia contra las nuevas cepas emergentes de coronavirus, incluidas algunas variantes altamente infecciosas presentes en Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica.

Detalló que participaron 43 mil personas en el estudio, y que de América Latina formaron parte Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú.

Sostuvo que esperan fabricar y suministrar la vacuna a un ritmo de mil millones de dosis para finales de 2021.

Plataforma tecnológica

Al contrario de las vacunas de Pfizer y Moderna, que usan la técnica del ARN mensajero, la vacuna de J&J es un inmunizante de “vector viral.”

Esta vacuna usa como soporte otro virus poco agresivo, transformado para añadir una parte del responsable de la enfermedad Covid-19.

El virus modificado penetra en las células de las personas vacunadas, que fabrican entonces una proteína típica del virus que educará a su sistema inmunitario para reconocerlo. Se trata de un proceso similar al de las vacunas de AstraZeneca/Universidad de Oxford y Sputnik V.

En Panamá, la vacuna de J&J será adquirida para utilizar en las fase tres, que incluye persona en áreas de difícil acceso.


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