La vacuna contra la Covid-19 de Moderna Inc. recibió el respaldo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, lo que allana el camino para una segunda arma en la lucha del bloque por detener la pandemia.
La recomendación fue anunciada ayer por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). La Comisión Europea está trabajando “a toda velocidad” en el paso final de aprobación, dijo en un tuit la presidenta de la CE, Ursula von der Leyen.
58 proyectos de vacunas
El pasado lunes el Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en autorizar la vacuna de AstraZeneca/Oxford, seguido por países como Argentina y México. Rusia, por su parte, arrancó su campaña de vacunación el 5 de diciembre con su vacuna nacional Sputnik 5. China empezó a mediados de 2020, contando especialmente con sus vacunas más avanzadas, Sinopharm y Sinovac. Otros 58 proyectos de vacunas son objeto de ensayos clínicos, según la OMS.
Los líderes de la UE se enfrentan a una creciente presión por acelerar la aprobación e implementación de las vacunas para controlar el resurgimiento del virus en todo el continente.
El bloque de 27 países comenzó las vacunaciones la semana pasada con el tratamiento desarrollado por Pfizer Inc. y BioNTech SE, pero el ritmo de la implementación ha sido desigual, lo que ha provocado desfavorables comparaciones con el Reino Unido y Estados Unidos.
Francia había vacunado a menos de 10 mil personas hasta ahora, en comparación con las más de 300 mil de Alemania, lo que aumenta la presión para que el presidente Emmanuel Macron acelere el despliegue.
Estados Unidos, por el contrario, ha inmunizado a más de 5 millones de personas y Gran Bretaña, a más de 1.3 millones.
La vacuna fue desarrollada en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) y se administra en un régimen de dos dosis. Al igual que la vacuna de Pfizer-BioNTech, está basada en tecnología de ARN mensajero que anteriormente no se había utilizado en el desarrollo de vacunas. Los reguladores estadounidenses autorizaron el tratamiento de Moderna para uso de emergencia el 18 de diciembre.
“Esta vacuna nos proporciona otra herramienta para superar la emergencia actual”, dijo en un comunicado Emer Cooke, directora ejecutiva de EMA. “Seguiremos de cerca los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para garantizar la protección continua del público de la UE. Nuestro trabajo siempre estará guiado por la evidencia científica”.
La UE anunció recientemente que ejercería una opción para 100 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer-BioNTech, elevando el total de las compañías a 300 millones. También está negociando un acuerdo que podría hasta duplicar esa cantidad, dijeron el martes personas con conocimiento de las conversaciones.
El bloque solicitó 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, dijo el mes pasado la compañía.
Moderna probablemente comenzará a entregar las dosis dentro de la próxima semana, indicó el miércoles el ministro de Salud alemán, Jens Spahn. Alemania espera recibir más de 50 millones de dosis, sostuvo.
También se anticipa la vacuna de AstraZeneca Plc y la Universidad de Oxford, aunque es posible que su aprobación demore algunas semanas.
Después de que la EMA dijera la semana pasada que no había recibido suficiente información para revisar la vacuna de Astra-Oxford, la farmacéutica presentó un paquete “sustancial” de datos y señaló que trabajaría en estrecha colaboración con la EMA para apoyar el inicio de un proceso formal de solicitud.