GlaxoSmithKline Plc y sus socios no lograron la aprobación de Estados Unidos para una inyección mensual contra el VIH con el objetivo de liberar a los pacientes de las dosis diarias de medicamentos.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos rechazó el producto por razones relacionadas con la “fabricación y controles químicos”, dijo Glaxo en un comunicado.
La empresa ViiV anunció la noticia el sábado y dijo que no se habían registrado problemas de seguridad relacionados con el medicamento.
Es un revés para Glaxo, que contaba con la terapia mensual para enfrentarse a su rival Gilead Sciences Inc. en el mercado de medicamentos contra el VIH.
El gigante farmacéutico británico y su socio Pfizer Inc. apuestan a que un enfoque de dos terapias simplificará el tratamiento y causará menos efectos secundarios que las terapias tradicionales de tres medicamentos.
ViiV dijo que trabajará en estrecha colaboración con la FDA para determinar los próximos pasos.
Glaxo registró una caída del 0.8% a 1.798,40 peniques en la negociación de Londres.
La inyección combina la rilpivirina de Johnson & Johnson con cabotegravir, que está siendo desarrollada por ViiV, una sociedad de Glaxo, Pfizer y Shionogi & Co. de Japón.
Según estudios realizados a principios de este año las inyecciones mensuales eran tan eficaces como una combinación oral diaria estándar de tres medicamentos para reducir la carga de VIH.
