La vacuna de Johnson & Johnson contra la Covid-19 de una sola dosis obtuvo el respaldo de un panel de asesores del Gobierno de Estados Unidos, allanando el camino para la autorización de una tercera vacuna de Estados Unidos contra el mortal virus.
Los expertos que asesoraron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votaron 22-0, sin abstenciones, que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en adultos de 18 años o más, una decisión que podría ayudar a reforzar el suministro de la vacuna a medida que nuevas variantes continúan propagándose. La FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus paneles asesores por lo que la vacuna podría ser autorizada en cuestión de días.
La vacuna de J&J es muy esperada porque puede conservarse en refrigeración durante tres meses, una ventaja sobre las vacunas de ARNm que deben almacenarse en temperaturas extremadamente frías y durante períodos más largos, y su sistema de dosis única. Funcionarios de la Administración de Biden han dicho que Estados Unidos espera que J&J libere entre 3 y 4 millones de vacunas la próxima semana, suponiendo que estén autorizadas para su uso.
“Esta es una decisión relativamente fácil”, dijo Eric Rubín, miembro del comité que también es editor en jefe del New England Journal of Medicine. “Claramente nos lleva muy por encima del listón, y es bueno tener una vacuna de dosis única”.
La vacuna tuvo una efectividad de 72% en un estudio global con sede en Estados Unidos que inscribió a más de 43,000 personas, escribió el personal de la FDA en un documento publicado a principios de esta semana que resumía los resultados del ensayo en la etapa final de la compañía.
La FDA le dijo a J&J después de la reunión “que trabajará rápidamente hacia la finalización y emisión de una autorización de uso de emergencia”, dijeron Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, y Peter Marks, director de su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, en un declaración.