11:53 a.m. - BRASILIA, Brasil (AP). -Las autoridades de salud de Brasil suspendieron la comercialización del antinflamatorio Prexige, vetado en la mayor parte del mundo, ante la inseguridad sobre daños hepáticos del medicamento, informó el gobierno el miércoles.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) informó en un comunicado que la comercialización de remedio del laboratorio Novartis, en su presentación de 400 miligramos, estará suspendido por 90 días mientras se investiga su seguridad.
Novartis dijo en un comunicado que acataría la suspensión, pero defendió la seguridad y eficacia de Prexige cuando es utilizado de acuerdo con las indicaciones médicas.
Prexige representa una importante opción terapéutica para médicos y pacientes por ser el único en su clase que demostró una reducción de 79% en las complicaciones graves de úlcera intestinal y un menor aumento de la presión arterial en comparación con los antinflamatorios tradicionales, indica el laboratorio en el comunicado.
No obstante, el organismo sanitario del gobierno brasileño indicó que ha registrado un fuerte aumento en el número de reacciones adversas al medicamento.
De enero de 2007 a abril de 2008 hubo un aumento significativo en el número de reacciones hepáticas notificadas, señala el comunicado de Anvisa.
Precisó que en enero de 2007 se notificaron 16 casos de reacciones hepáticas causadas por el antinflamatorio, mientras que en agosto de ese año pasó a 93, y en abril de 2008 se recibieron 211 notificaciones.