12:12 p.m. - WASHINGTON/EU (Reuters). -Dos agencias de salud de Estados Unidos (EU) llevarán adelante el mayor estudio efectuado hasta el momento para evaluar los riesgos potenciales de las medicinas empleadas contra el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), informaron hoy lunes funcionarios.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que colaborará con la Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica en el análisis de los datos clínicos de 500 mil niños y adultos que han tomado medicamentos para el TDAH.
Entre esos fármacos se encuentran Ritalin de Novartis AG y Adderall de Shire Plc. El estudio, que se prevé que llevará dos años, incluirá todos los medicamentos actualmente comercializados para tratar el TDAH. Millones de personas consumen este tipo de medicación.
Dado que los fármacos pueden aumentar el ritmo cardíaco y la presión sanguínea, existe la preocupación de que eleven el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros problemas cardiovasculares.
"Los informes de casos han descripto eventos cardiovasculares adversos en pacientes adultos y pediátricos, con ciertos factores de riesgo subyacentes, que recibieron tratamiento farmacológico con TDAH", dijo el doctor Gerald Dal Pan, director de la Oficina de Control y Epidemiología de FDA.
"Pero se desconoce si esos efectos realmente están relacionados con el tratamiento. El objetivo de este estudio es desarrollar mejor información sobre el tema", agregó Dal Pan en un comunicado.
En agosto de 2006, la FDA pidió a los fabricantes que agreguen información sobre las preocupaciones cardíacas a los prospectos de los medicamentos utilizados contra el TDAH.