2:45 p.m. - WASHINGTON,EU (Reuters) - Los reguladores sanitarios de Estados Unidos informaron que encontraron un posible agente cancerígeno para los seres humanos en lotes del medicamento de Pfizer Inc. para combatir el sida llamado Viracept.
Los niveles de la sustancia, denominada etil metano-sulfonato o EMS, fueron "sustancialmente menores" que los que llevaron al retiro en Europa del mismo fármaco de Roche Holding AG, indicó una carta de Pfizer dirigida a los especialistas médicos.
Una nota de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) calificó al EMS como "un potencial cancerígeno humano".
Los estudios sugieren que el EMS podría provocar cáncer y defectos de nacimiento en animales, pero no existen datos sobre las personas, indicaron la FDA y Pfizer.
La agencia federal y el laboratorio coincidieron en que las mujeres embarazadas y los niños que están comenzando una terapia contra el VIH no deberían recibir Viracept hasta nuevo aviso, señaló la misiva.
Los pacientes pediátricos estables en los regímenes que contienen Viracept deberían seguir siendo tratados con la medicación, agregó la carta.
Las mujeres embarazadas que están tomando actualmente el medicamento de Pfizer deberían cambiar a una medicación alternativa mientras se implementan cambios en la fabricación para limitar los niveles de EMS, añadió el escrito.