Regulador pide datos sobre dispositivos médicos

11:08 a.m. - WASHINGTON. EU (Reuters). -Los reguladores sanitarios de Estados Unidos ordenaron el miércoles a los fabricantes de 25 tipos de dispositivos médicos que brinden datos de seguridad y efectividad, para que el Gobierno pueda decidir si los productos deben someterse al proceso de revisión más estricto.

La orden busca dar respuesta a las quejas de que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) había autorizado que algunos dispositivos que se comercializaban antes de 1976, sin la aprobación de la agencia, sigan a la venta sin una evaluación más exhaustiva.

Entre los dispositivos se encuentran prótesis de cadera, implantes dentales y tornillos usados en cirugías espinales, indicó una nota de la FDA.

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