Panamá fue parte del estudio Melody del anticuerpo monoclonal nirsevimab para el virus respiratorio sincitial (VRS), que demostró una eficacia de 77% para prevenir la hospitalización y 78% para prevenir la enfermedad severa asociada al virus.
El estudio fase tres del fármaco fue realizado por un equipo de científicos del Centro de Investigación Cevaxin y participaron unos 560 niños, entre mayo de 2021 y diciembre de 2022.
El anticuerpo monoclonal ya fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y se espera que pronto sea avalado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Así lo explicó el director ejecutivo de Cevaxin, Rodrigo De Antonio, quien detalló que se requiere una única dosis para ser administrada durante los primeros meses de vida, tanto en niños sanos como en niños con factores de riesgo.
De Antonio sostuvo que este medicamento estará disponible en Panamá una vez cumpla con el proceso regulatorio ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud.
El estudio Melody también reunió a científicos de Estados Unidos, Sudáfrica, España, Bulgaria, Israel, Argentina y Chile.
El infectólogo, pediatra y científico clínico que participó del estudio Xavier Sáez Llorens, manifestó que este nuevo monoclonal tiene tres ventajas que son: requiere solo una dosis para proteger por 5-6 meses; tiene una eficacia de cerca de 80%, y se puede administrar a todos los bebés, independientemente de su condición de riesgo.
Subrayó que desde hace pocos años se cuenta con un anticuerpo monoclonal palivizumab para prevenir la severidad de las infecciones causadas por este virus sincitial en bebés de riesgo (prematuros, cardiópatas y neumópatas) durante el primer año de vida.
El palivizumab es un fármaco que se administra en inyecciones intramusculares mensuales durante el periodo de circulación del VRS (usualmente de julio a diciembre en Panamá) y su eficacia para evitar hospitalización y enfermedad severa (bronquiolitis y neumonía) era de entre 45% a 50%, añadió Sáez-Llorens.
Los pediatras estaríamos contentos de que nuestro país tuviera este medicamento para evitar la bronquiolitis y neumonía de los infantes.
Xavier Sáez Llorens
Un total de 3 mil 12 niños fueron parte del estudio, de los cuales mil 998 bebés recibieron nirsevimab (a una dosis de 50 miligramos si pesaban más 5 kilogramos o a una de 100 miligramo si pesaban menos de 5 kilogramos) y 996 recibieron placebo.
De acuerdo con la EMA, el medicamento debe administrarse antes de la temporada del virus, “cuando existe riesgo de infección en la comunidad o tan pronto como sea posible después del nacimiento para los bebés nacidos durante la temporada”.
El VRS causa una infección que afecta a los pulmones y a las vías respiratorias, y es muy común. La mayoría de los niños la contraerá antes de los dos años de vida, pero se puede presentar a cualquier edad. Uno se puede infectar con este virus más de una vez.
Además, este virus se transmite fácilmente de persona a persona, cuando se tose, estornuda y al tocar superficies contaminadas, como un juguete o la manija de una puerta, y luego tocarse los ojos, la nariz o la boca. Las superficies se pueden contaminar cuando una persona infectada las toca después de estornudar o de toser, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
En Panamá, los científicos de Cevaxin llevan adelante seis estudios de diferentes alternativas de inmunización para la prevención del VRS.
Los últimos datos de epidemiología del Hospital del Niño Dr. José Renán Esquivel muestra que hasta el 6 de septiembre del 2022 se habían confirmado 338 casos del VRS.
