El Comité Nacional de Bioética de Investigación plantea que el proyecto de ley 179 relativo a las "células mesenquimales”, es importante para lograr establecer un marco regulatorio, por ello junto con todas las partes interesadas esperan trabajar en los cambios que requiere el texto presentado.
El Comité considera que la iniciativa no debe limitarse a regular una sola población celular, como son las mesenquimales.
El proyecto está en una subcomisión de la Comisión de Trabajo, Salud y Desarrollo Social de la Asamblea Nacional, y en marzo se retomará su discusión.
Regulación de uso de células madre, un debate pendiente
Las células madre se encuentran, entre otros, en la médula ósea y el cordón umbilical, y son la materia prima del cuerpo; a partir de ellas se generan todas las demás células con funciones especializadas. Diversas investigaciones científicas plantean que en ellas está el futuro de la medicina regenerativa, ya que son efectivas en el tratamiento de muchas afecciones y enfermedades. En Panamá el debate apenas comienza.
El médico y biólogo Nicolás Peña asegura que las terapias con células madre han demostrado su seguridad y eficacia, pues tienen la capacidad de regenerar y reparar tejidos. Expresó que hay estudios que demuestran resultados positivos en pacientes con enfermedades como diabetes tipo 1, esclerosis múltiples, artritis reumatoide, autismo, lesiones de médula espinal, Parkinson, entre otras.
El galeno, que trabaja con células madre, también dijo que hay investigaciones en marcha en otros países para su uso en un futuro en pacientes con cáncer o con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Peña reconoció que en Panamá el uso de células madre no es un tratamiento terapéutico que se le ofrezca a los pacientes para sus enfermedades –que las alternativas son medicamentos o cirugías– y es así porque no hay mucho conocimiento sobre el tema, y falta una ley.
Aseguró que con la propuesta legislativa 179 “que busca establecer las guías para el cultivo, desarrollo, reproducción y aplicación de células mesenquimales y sus derivados” lo que se busca es seguridad para los pacientes y legalidad para los tratamientos terapéuticos, los cuales pueden ser muy efectivos en pacientes que son tratados desde que la enfermedad comienza y no cuando ya está avanzada.
Según Peña, el proyecto de ley deja claro cuáles son los requisitos para que todas las compañías, empresas o instituciones establezcan operaciones en Panamá, así como las pautas que debe cumplir un laboratorio para recolectar, cultivar, expandir y reproducir células madre y sus derivados.
“La idea es que la ley obligue a que los laboratorios que vengan a Panamá a trabajar en el tema sean de primera calidad”, concluyó.
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Javier Garrido, especialista en medicina regenerativa, indicó que dejando claro el origen de las células madre que se utilizarían y debatiendo todas las partes interesadas en el tema se puede lograr la ley.
Acotó que hay muchos estudios que demuestran la eficacia de las células madre, aunque considera importante dejar definido que será terapia e investigación, para que lo que se le aplique a los pacientes no sea experimental. “Es solo aplicar lo que ya está debidamente comprobado”, afirmó.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), advierte en su página web que los tratamientos no probados con células madre pueden ser inseguros, por lo que recomienda a las personas obtener todos los datos necesarios si considera alguna terapia.
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Actualmente, en Panamá la terapia de células madre se aplica en laboratorios privados y para enfermedades específicas. Su costo oscila entre los $12 mil y $35 mil (dependiendo de la enfermedad y el paciente). Este tratamiento no está cubierto por las primas de seguros privados.
Debate
El término células madre no es nuevo para el país. En el Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) –adscrito al despacho superior del Ministerio de Salud (Minsa)- hay registros que indican que desde la promulgación del Decreto Ejecutivo No. 2 de enero de 2013 que “ establece las guías para la utilización de las células madre en la República de Panamá”, se han presentado estudios para su respectiva evaluación.
Los informes muestran que han llegado para su evaluación, al menos, 19 investigaciones de células madre para enfermedades como para esclerosis múltiples y artritis reumatoide.
En ese grupo de estudios hay de células madre mesenquimales, un término que ha ganado relevancia en los últimos días con el proyecto de ley 179 “que busca establecer las guías para el cultivo, desarrollo, reproducción y aplicación de células mesenquimales y sus derivados”, presentado por el diputado del Partido Revolucionario Democrático Crispiano Adames.
Es una iniciativa legislativa en la que el CNBI colocó la lupa, ya que encontró fallas científicas en la exposición de motivos y en los artículos. El primer desacuerdo es el uso del término, ya que la propuesta habla de “células mesenquimales”, y el Comité sostiene que el nombre correcto es “células madre mesenquimales”, ya que las células mesenquimales no equivalen en definición a las células madre mesenquimales, porque son de poblaciones celulares diferentes.
El Comité aclara que en la actualidad se definen las células madre mesenquimales como células estromales multipotentes o células estromales mesenquimales, y también como células madre adultas multipotentes.
En resumen, el CNBI advierte de que se utilizan conceptos equivocados, que no cumplen con las pautas de la Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre.
Objetivo del proyecto
Se trata de una propuesta que busca crear en Panamá un marco regulatorio para la aplicación de “células mesenquimales” y sus derivados, mediante estudios clínicos o tratamientos de eficacia comprobada en pacientes.
Según el proyecto de ley, la idea surge porque en el país no hay una regulación consolidada que contribuya a la investigación ordenada de esta actividad. Solo hay decretos, como el mencionado Decreto Ejecutivo No.2 de enero de 2013 y el Decreto Ejecutivo No. 179 de junio de 2018, que reglamenta la “investigación con células y tejidos de células humanas”.
La discusión del proyecto se retomará en marzo próximo, y el Comité ya tiene claras sus sugerencias para mejorar la iniciativa, pues está consciente de que es importante un marco de regulación para el uso de células madre en Panamá. No obstante, sus miembros advierten de que la propuesta no debe limitarse a una sola población celular.
Para ello, el Comité propone apoyarse en regulaciones de países más avanzados en materia de células madre, y que contribuyan a la construcción de políticas públicas para elevar la calidad de la investigación en el país.
‘Una opción médica que comienza a cambiar la vida de mi hijo’
Sharmila Green, una madre panameña de un niño de 13 años que nació con un daño en el lado izquierdo del cerebro, decidió en junio del año pasado que los médicos le aplicarán la terapia de células madre a su hijo.
“Al mes de que los doctores le suministraron células madre a mi hijo, sin necesidad de hospitalización, comenzamos a ver los primeros resultados”, expresó Green, quien dijo que después de Carnaval su hijo tendrá su segunda dosis de células madre.
Además, aseguró que su niño ha logrado formular oraciones compuestas. “Es visible su mejoría, espero que en un futuro pueda dar testimonio de los beneficios de esta terapia”, expresó.
Green señaló que conoció del tratamiento a través de una persona cercana, y desde ese momento comenzó a investigar con el fin de ofrecerle una mejor calidad de vida a su hijo.